一類、二類、三類醫療器械的劃分標準及區別
一、醫療器械的分類:?第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。?第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。?第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。???二、醫療器械許可范圍:?1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品
防霾口罩未必好?建議戴一次性醫用口罩
目前,我國多個地方出現霧霾天?空氣嚴重污染。霧霾天,空氣中的PM2.5濃度很高?很容易誘發各種慢性疾病和心血管疾病?很多人選擇各種方式"抗霾",其實其中存在一些誤區??霧霾天醫院呼吸科人滿為患?近幾年來,只要遇到霧霾天,南京很多醫院的呼吸科都是人滿為患。不少患者出現了鼻子、喉嚨干癢的不適感,本身就患有過敏性鼻炎、支氣管哮喘等疾病的患者更是痛苦。?南京市胸科醫院呼吸內科副主任中醫師丁以艷說,在霧霾天
一次性醫用海綿棒的應用
一次性醫用海綿棒屬于醫療用品,特別涉及外部消毒工具。該產品由塑料注塑成型的消毒棒(或紙桿)和海綿組成,海綿可按照使用于人體不同部位,人群喜好等定制多種樣式,如梅花形,六邊形,鋸齒形等,海綿固定安裝在消毒棒的一端。? 該產品選用醫用級微孔海綿,是一種吸液性能優異、與人體接觸時表面極為柔和的可完全自然降解的高分子材料。其優異的吸液性能不僅表現在較快的吸液速率上,還體現在其超強的吸液倍率。一般情況下,
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